醫用外科口罩檢測方案
根據國內口罩生產現行主要測試標準及適用產品種類主要分為:GB 19083 醫用防護口罩、GB/T 32610日常防護型口罩、 YY 0469 醫用外科口罩、YY/T 0969 一次性使用醫用口罩等標準,目前口罩行業中國內應用廣泛的為醫用外科口罩,醫用外科口罩現行標準為YY 0469-2011,下面主要依據醫用外科口罩的標準確定相關檢測方案:
一、醫用外科口罩斷裂強力測試
標準要求每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10 N,口罩帶拉伸至10N后保持5s的靜拉力,口罩帶未與連接點斷裂即為客戶。測試方式采用米萊儀器MTL-500N智能電子拉力試驗機進行測試,設備采用靜拉力測試模式。
二、醫用外科口罩合成血液穿透測試
測試過程中把2 mL的合成血液以16.0 kPa (120 mmHg)的壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應出現滲透,測試采用米萊儀器合成血液穿透測試儀設備進行檢測。
三、醫用外科口罩氣體交換壓力差測試項目
醫用外科口罩兩側面進行氣體交換的壓力差△P應小于49 Pa,測試中把試驗用氣體流量調整至8 L/min,樣品測試區直徑為25 mm, 測試結果為每平方厘米面積的壓力差值。該項目一般采用濟南米萊儀器的GPD-01氣體交換壓力差測試儀進行測試,設備一鍵式操作,點擊試驗后自動完成試驗,并可打印實驗結果。
四、醫用外科口罩環氧乙烷殘留量測試儀
按照GB/T 14233. 1-2008中規定的氣相色譜法進行試驗,口罩的環氧乙烷殘留量應小于10 ug/g,可以采用米萊儀器GC 6900氣相色譜儀進行測試,設備可帶有自動進樣裝置,測試過程準確、高效。
五、醫用外科口罩顆粒物過濾效率測試儀
在相對濕度為(30士10)%,溫度為(25士5)度的環境中的氯化鈉氣溶膠或類似的固體氣溶膠[顆粒粒數中值直徑(CMD)]:(0. 075 + 0. 020)um;顆粒分布的幾何標準偏差:<1.86;濃 度:<200 mg/m3進行試驗??諝饬髁吭O定為(30士2)L/min,氣流通過的截面積為100 cm2,口罩濾料的過濾效率應大于30%,基本上行業中控制的過濾效率都在90%以上。該項目可采用米萊儀器ML-F003顆粒物過濾效率測試儀進行測試,設備配有鹽性、油性雙發生器,同時可測試鹽性和油性的過濾效率。
六、醫用外科口罩阻燃性能測試儀
醫用外科口罩材料采用不易燃材料,并且口罩離開火焰后燃燒不大于5 s,該項目可以采用濟南米萊儀器ZYYQ口罩阻燃性能測試儀設備進行測試,設備配有金屬頭模,測試過程中頭??砂凑找欢ㄋ俣冗\動,設備智能化程度高。
七、醫用外科口罩細菌過濾效率測試儀
醫用外科口罩對細菌過濾效率的要求相對較高,行業中口罩對細菌的阻礙性能要求均需大于95%,測試可采用米萊儀器X100細菌過濾效率測試儀設備進行測試,設備智能化程度高,測試結果重復性好。
濟南米萊儀器有限公司為專業醫用口罩檢測儀器生產廠家,公司具有口罩全項檢測能力,并且已經獲得行業內客戶廣泛使用,是醫用外科口罩生產企業首要選擇。
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