加熱伸縮率系指樣品在一定時間內(nèi)經(jīng)受一定溫度后尺寸的變化,以標點間距離的變化量與初始標點間距離之比的百分率表示。YBB00292004-2015標準主要用于測定藥品包裝材料在加熱條件下的伸縮性能,以確保這些材料在實際使用中能夠滿足藥品包裝的要...
藥用玻璃顆粒耐水性制樣解決方案及要求顆粒耐水性測試方法適用于各類藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測定和分級。顆粒耐水性是用來測量玻璃顆粒受水侵蝕的程度并對玻璃制品的顆粒耐水性進行分級。測試方法是一種材質(zhì)試驗法,取一定量規(guī)定尺寸的玻璃顆粒,放在規(guī)定...
藥品檢驗關(guān)聯(lián)審評和一次性評價要求藥包材和藥用輔料符合藥品要求,就如同藥品生產(chǎn)一樣對起始原料的來源、生產(chǎn)過程要求、標準制定、檢驗程序、產(chǎn)品的安全性和有效性,都有相應(yīng)的操作流程進行嚴格的質(zhì)量和風險控制,藥包材產(chǎn)品的安全性等同于藥品安全,需要制藥...
無菌防護面罩在保質(zhì)期內(nèi)的防護面罩都是*無菌的,佩戴后能很好的將外界病毒進行隔離,防護能力更加突出。無菌防護面罩大多采用環(huán)氧乙烷(簡稱EO)對防護面罩進行滅菌,該滅菌方式具有成本低、滅菌效果好、對一次性醫(yī)用防護面罩破壞性小,保證一次性醫(yī)用防護...
一次性醫(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷(簡稱EO)對口罩滅菌具有成本低、滅菌效果好、對一次性醫(yī)用口罩破壞性小,保證一次性醫(yī)用口罩的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點。由于環(huán)氧乙烷本身具有一定的毒性,盡管環(huán)氧乙烷能夠高效地對一次性醫(yī)用口罩進行滅菌,在殺滅微生物的同時...
塑料軟包裝在生產(chǎn)過程中后環(huán)節(jié)通常是采用高溫熱封的方式將內(nèi)容物密封到一個密閉的包裝袋中。熱封性能的優(yōu)劣影響了包裝袋整體密封性能的好壞。復(fù)合膜熱封性就是在高溫條件下(如電加熱、高頻電壓及超聲波等)施加一定的壓力使塑料薄膜封口部位受熱達到熔融狀態(tài)...
藥品包裝的殘氧量分析關(guān)系到粉針劑、水針劑、輸液瓶、口服液等藥品保質(zhì)期產(chǎn)品質(zhì)量的安全。其中由于安瓿瓶特殊的包裝形式,安瓿瓶殘氧量的檢測相對方式就比較特殊,可以通過濟南米萊儀器有限公司的MAP-PAK系列頂空氣體分析儀及采樣器可以便捷、地解決安...
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